تایید داروی Leqembi برای بیماری آلزایمر

سازمان غذا و داروی آمریکا داروی Leqembi را برای درمان بیماری آلزایمر مورد تایید کامل قرار داد.

 

این دارو قبلا تاییدیه روند تسریع شده را داشت اما با دریافت تاییدیه کامل از پوشش بیمه برای تجویز در بیماران آلزایمر می‌تواند استفاده کند.

 

داروی lecanemab با نام تجاری LEQEMBI، یک آنتی‌بادی منوکلونال بر علیه پلاک‌های آمیلوئید است که در مغز رسوب کرده و سبب بروز بیماری آلزایمر می‌شود.

 

 داروی Leqembi علاوه بر حذف پلاک‌های آمیلوئید از مغز بیمار، در طی ۱۸ ماه تا حدود ۲۷٪ پیشرفت بیماری را کندتر کرده است. 

باید توجه داشت که این دارو را فقط در بیماران آلزایمر که هنوز در مراحل اولیه بیماری هستند می‌توان تجویز کرد تا سبب کاهش سیر پیشرفت بیماری شود. بعلاوه باید بدانیم دارو سبب بهبودی نمی‌شود بلکه نسبت به کسی‌که دارو دریافت نمی‌کند دیرتر توانایی‌های باقی مانده را از دست می‌دهد.

 

از آنجایی که این دارو بر علیه پلاک آمیلوئید اثر می‌کند باید با انجام اسکن مغزی PET و یا آزمایش مایع نخاع از رسوب آمیلوئید در مغز اطمینان حاصل کرد.

دارو از طریق وریدی همراه با سرم نمکی رقیق شده و هر دو هفته به بیمار داده می‌شود.

 

عارضه مهم دارو خونریزی و ورم مغزی است. این عارضه بیشتر در کسانی رخ داده که دارای ژن ApoE4 بوده‌اند. بنابراین نیاز است قبل از شروع درمان با داروهای ضد پلاک آمیلوئید داشتن این ژن چک شود.

 

علاوه بر این برای مراقبت از عوارض دارو بصورت دوره‌ای در شروع و سپس نوبت ۵ و ۷ و ۱۴ تزریق، ام‌آرآی مغزی انجام می‌شود تا در صورت مشاهده علائم اولیه خونریزی یا ورم مغزی دارو قطع شود.

سومین داروی بیماری آلزایمر در راه تایید

بتازگی شرکت داروسازی Eli Liiy از نتایج مقدماتی داروی آلزایمر بنام دونانمب (Donanemab) خبر داده است. 

 

بنابر گزارش این شرکت داروی دونانمب اگر در مراحل اولیه بیماری آلزایمر تجویز شود تزریق ماهیانه این دارو تا ۳۵درصد سیر پیشرفت بیماری را کند می‌کند و تا ۳۹درصد مانع افت بیشتر عملکرد بیمار می‌شود.

 

داروی دونانمب همانند دو داروی پیشین از نوع آنتی‌بادی‌های منوکلونال است و سبب برداشته شدن پروتئین آمیلوئید از روی مغز می‌شود. رسوب این پروتئین یکی از عوامل بروز اختلال حافظه در بیماری آلزایمر است.

به گفته شرکت دارویی Lilly حدود نیمی از بیماران بعد از یک‌سال مصرف دارو توانسته‌اند تصمیم بگیرند که دیگر نیازی به ادامه دارو ندارند. میزان تاثیر این دارو در کند کردن سیر پیشرفت بیماری آلزایمر نسبت به دو داروی قبلی بیشتر بوده است. 

 

این شرکت درخواست تایید دارو را در روند تسریع شده بعنوان سومین داروی منوکلونال ضد پروتئین آمیلوئید بعد از دو داروی Aducanumab و Lecanemab به سازمان غذا و داروی آمریکا FDA داده است اما این سازمان منتظر تکمیل مطالعه و اطلاعات بیشتر از نتایج دارو شده است.

 

مهمترین عوارض داروهای آنتی‌بادی منوکلونال ضد پروتئین آمیلوئید ورم مغز، خونریزی و تشنج است که بدلیل بروز واکنش‌های ایمنی بر علیه آمیلوئید پدید می آید.