تایید داروی AMX0035 توسط کمیته مشورتی FDA امریکا

کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی امریکا به نفع داروی جدید خوراکی ALS رأی داد. 

 

شرکت دارویی Amylyx می‌گوید داروی خوراکی AMX0035 که ترکیبی از فنیل‌بوتیرات و تارارسودیول است، سبب کاهش مرگ سلول‌های عصبی می‌شود. بعلاوه در مطالعه روی ۱۳۷ بیمار طی ۶ ماه در مقایسه با دارونما سبب کاهش افت عملکرد بیماران شده است. 

 

این دارو در کانادا بصورت مشروط تایید و با نام Albrioza تجویز می‌شود ولی در امریکا و اروپا هنوز مورد تایید قرار نگرفته است. در ابتدا کمیته مشورتی سازمان غذا و داروی امریکا رأی منفی به این دارو داده بود و اعلام کرده بود که این دارو هنوز نیازمند انجام مطالعات بیشتری است اما بدلیل فشار خانواده‌های بیماران مجددا مورد ارزیابی و با رأی ۷ به ۲ دارو را تایید کرد.

 

بیماری ALS یک بیماری تحلیل برنده سلول‌های عصبی است که سبب ضعف تدریجی و تحلیل عضلات و فلج و در نهایت مرگ بیمار می‌شود.